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样本萃取液 Emit Cyclosporine Sample Pretreatment Reagent

备案号

国械备20151850号

备案人名称

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

备案人注册地址

500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714 United States

生产地址

500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714 United States

代理人名称

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位

产品名称

样本萃取液 Emit Cyclosporine Sample Pretreatment Reagent

型号规格

4 ×40 mL

产品描述

含有硫酸铜，甲醇，乙二醇，三羟甲基氨基甲烷缓冲液，<0.05% 的叠氮化钠，<0.005% 的链霉素和表面活性剂。

预期用途

用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2015-12-07

变更情况

备案人名称-中文由“Siemens Healthcare Diagnostics Inc.”变更为“美国西门子医学诊断股份有限公司”变更时间2018年03月20日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”变更时间2018年12月29日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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