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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >脊柱手术器械(包) "WILTROM" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
脊柱手术器械(包) "WILTROM" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
备案号
国械备20151858
备案人名称
台湾微创医疗器材股份有限公司
备案人注册地址
新竹县竹东镇三重里中兴路一段221号
生产地址
新竹县竹东镇三重里中兴路1段221号
代理人名称
北京世纪丰信商贸有限公司
代理人注册地址
北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢611室
产品名称
脊柱手术器械(包) "WILTROM" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
型号规格
见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1449552385018.docx)
产品描述
脊柱手术器械(包)由丝攻、快装手柄、剪断器、试模、开路器、骨测量器、测深器、起子、打入器、扳手、骨科定位片、骨探针、弯棒钳、折弯钳、持棒钳、持钉钳、转棒钳、骨科用撑开钳、椎体撑开钳、骨刮匙、骨导引针、骨定位针组成。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。所申报产品均为一类手术器械且皆在第一类医疗器械产品目录中。
预期用途
脊柱手术器械(包)用于脊柱固定手术中,配合脊椎固定系统(植入物)完成操作,包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2015-12-08
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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