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样本释放剂 T3/T4/VB12 Ancillary Reagent

备案号

国械备20151865号

备案人名称

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

备案人注册地址

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

生产地址

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

代理人名称

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位

产品名称

样本释放剂 T3/T4/VB12 Ancillary Reagent

型号规格

2×25mL/包装；6×25mL/包装。

产品描述

氢氧化钠 0.4N。

预期用途

用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。如叶酸释放剂、维生素B12释放剂。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2015-12-09

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“美国西门子医学诊断股份有限公司”；包装规格由“2×25mL/包装；6×25mL/包装。”变更为“2×25ml/包装；6×25ml/包装。（ADVIA Centaur系列）2×23.6ml/包装；6×23.6ml/包装。（Atellica IM系列）”变更时间2018年07月27日；代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”变更时间2018年11月30日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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