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胸骨牵开器 Thoratrak MICS Retractor System

备案号

国械备20151875号

备案人名称

Medtronic Inc.

备案人注册地址

710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432, USA

生产地址

14150 Northdale Boulevard Rogers, Minnesota 55374 USA

代理人名称

美敦力(上海)管理有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

胸骨牵开器 Thoratrak MICS Retractor System

型号规格

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1447626860684.docx)

产品描述

心脏外科手术用工具。由牵开器, 牵开器支架, 叶片组成。产品采用不锈钢材料制成。非无菌提供、可重复使用。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1447626860687.docx)

预期用途

通过物理牵开作用牵开软组织和骨组织，暴露手术视野，为微创心脏外科手术和胸腔心外科手术提供手术入口。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2015-12-10

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“美敦力公司”；代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”变更时间2018年11月16日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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