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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >核酸提取或纯化试剂 innuPREP Blood DNA Mini Kit
核酸提取或纯化试剂 innuPREP Blood DNA Mini Kit
备案号
国械备20151881号
备案人名称
AJ Innuscreen GmbH
备案人注册地址
Robert-Rössle-Straße 10,13125 Berlin, Germany
生产地址
Robert-Rössle-Straße 10,13125 Berlin, Germany
代理人名称
北京鼎元胜信息咨询有限公司
代理人注册地址
北京市丰台区造甲街110号2号平房(新村企业集中办公区)
产品名称
核酸提取或纯化试剂 innuPREP Blood DNA Mini Kit
型号规格
845-KS-1020010(10次/盒),845-KS-1020050(50次/盒),845-KS-1020250(250次/盒)
产品描述
本产品由细胞裂解液SLS、结合液、蛋白酶K、洗涤液C、洗涤液BS(浓缩液)、洗脱液、过滤柱(红色)、收集管(2.0ml)、洗脱管(1.5ml)组成。
预期用途
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2015-12-10
变更情况
代理人由“北京鼎元胜信息咨询有限公司”变更为“耶拿分析仪器(北京)有限公司 ”;代理人注册地址由“北京市丰台区造甲街110号2号平房(新村企业集中办公区)”变更为“北京市东城区朝阳门北大街8号5号楼13层5-59”变更时间2017年10月12日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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