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脊柱内固定手术器械 spinal internal fixation surgery instruments

备案号

国械备20151886号

备案人名称

Medyssey Co., Ltd

备案人注册地址

148,sandan-ro 68 beon-gil,uijeongbu-si,gyeonggi-do,republic of Korea

生产地址

148,sandan-ro 68 beon-gil,uijeongbu-si,gyeonggi-do,republic of Korea

代理人名称

北京飞渡医疗器械有限公司

代理人注册地址

北京市怀柔区怀北镇西庄村308号

产品名称

脊柱内固定手术器械 spinal internal fixation surgery instruments

型号规格

详见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1449133086246.doc)

产品描述

该手术器械包由持棒钳、骨定位针、骨科用螺丝刀、夹持器、转棒钳、打入器、骨科复位钳、骨撬、骨探针、护套、开口锥、开路器、弯棒器、椎弓根钉尾部切断器、丝攻、快装手柄、椎体撑开钳、压缩钳、扳手、骨导引针、试模、量规组成。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。详见附页。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1448267661251.doc)

预期用途

用于脊柱内固定手术中，辅助完成相应手术的完成

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2015-12-11

变更情况

备案人-注册地址由“148”变更为“129, Hanbang Expo-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do”；生产地址由“148”变更为“129, Hanbang Expo-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do”；代理人注册地址由“北京市怀柔区怀北镇西庄村308号”变更为“北京市怀柔区怀北镇东庄村184号”；型号或规格由“详见附页”变更为“详见附页1”(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/14767784

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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