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核酸提取或纯化试剂 blackPREP FFPE DNA Kit

备案号

国械备20151896号

备案人名称

AJ Innuscreen GmbH

备案人注册地址

Robert-Rössle-Straße 10,13125 Berlin, Germany

生产地址

Robert-Rössle-Straße 10,13125 Berlin, Germany

代理人名称

北京鼎元胜信息咨询有限公司

代理人注册地址

北京市丰台区造甲街110号2号平房(新村企业集中办公区)

产品名称

核酸提取或纯化试剂 blackPREP FFPE DNA Kit

型号规格

845-BP-0020010(10次/盒)，845-BP-0020050(50次/盒)，845-BP-0020250(250次/盒)

产品描述

产品由细胞裂解液MA、蛋白酶K、冲洗液C、冲洗液BS、洗脱液、过滤柱(黑色)、收集管(2.0ml)、洗脱管(1.5ml)组成。

预期用途

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2015-12-11

变更情况

代理人由“北京鼎元胜信息咨询有限公司”变更为“耶拿分析仪器(北京)有限公司 ”；代理人注册地址由“北京市丰台区造甲街110号2号平房(新村企业集中办公区)”变更为“北京市东城区朝阳门北大街8号5号楼13层5-59”变更时间2017年10月12日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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