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标本处理系统（标本前处理分注装置） Sample Preparation System

备案号

国械备20151903号

备案人名称

日立阿洛卡医疗株式会社 Hitachi Aloka Medical,Ltd

备案人注册地址

日本国东京都三鹰市牟礼6丁目22番1号

生产地址

日本国东京都青梅市今井3-7-19

代理人名称

上海单特卡贸易有限公司

代理人注册地址

上海市闵行区北江榉路588弄3号211室、212室

产品名称

标本处理系统（标本前处理分注装置） Sample Preparation System

型号规格

产品型号：LabFLEX 2600；产品规格：HT、HJ、AB。

产品描述

该产品主要由样本传送模块、条形码读取模块、开盖模块、子试管贴标签模块、分注模块、存贮模块等组成。

预期用途

用于检测前标本的传送、识别、子试管复制、子试管贴标签、分注、存储等功能。不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2015-12-14

变更情况

备案人名称-中文由“日立阿洛卡医疗株式会社”变更为“株式会社日立制作所”；备案人名称-原文由“日立アロカメディカル株式会社”变更为“株式会社日立製作所”；备案人名称-英文由“Hitachi Aloka Medical”变更为“Hitachi, Ltd.”；备案人-注册地址由“日本国东京都三鹰市牟礼6丁目22番1号”变更为“日本東京都千代田区丸の内一丁目6番6号”变更时间2019年02月13日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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