羊水细胞培养基 Chang Amnio
备案人名称
Irvine Scientific Sales Co.,Inc.
备案人注册地址
2511 Daimler ST Santa Ana, CA USA 92705
生产地址
2511 Daimler ST Santa Ana, CA USA 92705
代理人注册地址
北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室
型号规格
货号 99473 100mL和500mL
产品描述
羊水细胞培养基由碳水化合物、氨基酸、维生素、核苷类成分和厄尔平衡盐构成,并补充有57µg/L的荷尔蒙、胎牛血清(6% v/v)、新生牛血清(6% v/v)和纤维母细胞生长因子(0.3% v/v)。
预期用途
仅用于细胞增殖培养,不具备对细胞的选择、诱导、分化功能,培养后的细胞用于体外诊断。
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“富士胶片欧文科技有限公司”;备案人名称-原文由“Irvine Scientific Sales Co.,Inc.”变更为“Fujifilm Irvine Scientific, Inc.”;备案人名称-英文由“Irvine Scientific Sales Co.,Inc.”变更为“Fujifilm Irvine Scientific, Inc.”;备案人-注册地址由“2511 Daimler ST Santa Ana, CA USA 92705”变更为“2511 Daimler Sreet Santa Ana, CA 92705 USA ”;生产地址由“2511 Daimler ST Santa Ana, CA USA 92705”变更为“2511 Daimler Sreet Santa Ana, CA 92705 USA ”;代理人由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“富士胶片(中国)投资有限公司”;代理人注册地址由“北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”变更时间2020年01月02日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)