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髋关节手术工具 Hip Instrument

备案号

国械备20152083号

备案人名称

DePuy France SAS

备案人注册地址

7 allée Irène Joliot Curie, 69801 Saint Priest Cedex, France

生产地址

4 Rue Renée et Louis Landanger,Zl La Vendue,52000 Chaumont,France

代理人名称

强生（上海）医疗器材有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

产品名称

髋关节手术工具 Hip Instrument

型号规格

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1450144016393.doc)

产品描述

髋关节手术工具由打拔器；打入器；骨锤；快装手柄；试模；髓腔锉；髓腔扩大钻；线锯导引器组成，所有产品都包含在一类分类目录中，都属于一类医疗器械。具体内容见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1450144016401.doc)

预期用途

髋关节手术工具应用于髋关节各类手术中，具体器械的预期用途见附件。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2015-12-25

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“徳培依（爱尔兰）有限公司”；备案人名称-原文由“DePuy France SAS”变更为“ DePuy (Ireland) ”；备案人名称-英文由“DePuy France SAS”变更为“ DePuy (Ireland) ”；备案人-注册地址由“7 allée Irène Joliot Curie, 69801 Saint Priest Cedex, France”变更为“Loughbeg, Ringaskiddy, Co.Cork, Ireland ”变更时间201

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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