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测瓣器及其组件 Sorin Mechanical Heart Valves Accessories

备案号

国械备20152152号

备案人名称

SORIN GROUP ITALIA S.R.L.

备案人注册地址

Via Crescentino, sn 13040 SALUGGIA (VC) ITALY

生产地址

Via Crescentino, sn 13040 SALUGGIA (VC) ITALY

代理人名称

索林医疗(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室

产品名称

测瓣器及其组件 Sorin Mechanical Heart Valves Accessories

型号规格

见附件备案表附页：测瓣器及其组件的型号及规格.doc (附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1451466010979.doc)

产品描述

由测瓣器、旋转器、手柄组成。由不锈钢、聚砜、聚醚酰亚胺、镍钛合金材料制成。可重复使用。

预期用途

在心脏瓣膜置换手术中，用于测量需置换的人体生理瓣膜尺寸，以帮助外科手术医生选择合适尺寸的人工心脏瓣膜。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2015-12-31

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“索林集团意大利有限责任公司”；代理人由“索林医疗(上海)有限公司”变更为“理诺珐（中国）医疗科技有限公司”变更时间2019年02月03日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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