样本稀释液 Multi-Diluent 10
备案人名称
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
备案人注册地址
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
样本稀释液 Multi-Diluent 10
产品描述
Tris缓冲液、蛋白稳定剂、叠氮钠(<0.1%)、防腐剂。
预期用途
用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“美国西门子医学诊断股份有限公司”;包装规格由“2×5mL/包装;10mL/瓶。”变更为“ADVIA Centaur系列: 2×5mL/包装;10mL/瓶。Atellica IM系列: 2×5mL/包装。”变更时间2018年05月22日;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”变更时间2018年12月04日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)