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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >脊柱内固定手术器械 Spinal internal fixation surgery instruments
脊柱内固定手术器械 Spinal internal fixation surgery instruments
备案号
国械备20152168号
备案人名称
Spineart SA
备案人注册地址
20 route de Pré-Bois CP 1813 1215 Geneva (Switzerland)
生产地址
20 route de Pré-Bois CP 1813 1215 Geneva (Switzerland)
代理人名称
北京飞渡医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市怀柔区怀北镇东庄村184号
产品名称
脊柱内固定手术器械 Spinal internal fixation surgery instruments
型号规格
见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1450856534030.doc)
产品描述
该手术器械包由护套、夹持器、骨科用螺丝刀、开路器、开口锥、快装手柄、椎体撑开钳、压缩钳、量规、试模、打入器、穿孔针、骨膜剥离器、骨导引针、微创牵开器、拔出器和丝攻组成。各组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1450856534034.doc)
预期用途
用于脊柱内固定手术,辅助完成相应手术的操作。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2015-12-31
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“脊柱艺术”变更时间2018年12月07日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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