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髋关节手术工具 Hip Joint Prostheses Revision Instrumentation Set

备案号

国械备20160001号

备案人名称

Symmetry Medical Manufacturing, Inc.

备案人注册地址

486 West 350 North, Warsaw, Indiana, 46582, USA

生产地址

486 West 350 North, Warsaw, Indiana, 46582, USA

代理人名称

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

产品名称

髋关节手术工具 Hip Joint Prostheses Revision Instrumentation Set

型号规格

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1451288327556.doc)

产品描述

该工具包由拔出器，骨锤，骨刮匙，骨凿，快装手柄，取出钳组成。该工具包内所有产品均在第一类医疗器械目录中。

预期用途

该工具包用于骨科髋关节手术。各组成部分的预期用途见附页。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-01-04

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“赛美特力医药生产有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年09月28日；型号或规格由“见附件”变更为“见附件”；产品描述由“该工具包由拔出器，骨锤，骨刮匙，骨凿，快装手柄，取出钳组成。该工具包内所有产品均在第一类医疗器械目录中。”变更为“该工具包由拔出器，骨锤，骨刮匙，骨凿，快装手柄，取出钳，咬骨钳组成。该工具包内所有产品均在第一类医疗器械目录中。”(附件链接

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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