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胸腰椎融合器手术器械 Lumbar Intersomatic Cage surgical instruments

备案号

国械备20160004号

备案人名称

Spineart SA

备案人注册地址

20 route de Pré-Bois CP 1813 1215 Geneva (Switzerland)

生产地址

20 route de Pré-Bois CP 1813 1215 Geneva (Switzerland)

代理人名称

北京飞渡医疗器械有限公司

代理人注册地址

北京市怀柔区怀北镇东庄村184号

产品名称

胸腰椎融合器手术器械 Lumbar Intersomatic Cage surgical instruments

型号规格

见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1450859721574.doc)

产品描述

该手术器械包由神经根拉钩、打入器、夹持器、试模、植骨器、骨刮匙、椎体撑开钳、拔出器组成。各组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1450859721578.doc)

预期用途

用于胸腰椎融合手术中，辅助完成相应手术操作

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-01-04

变更情况

备案人-注册地址由“20 route de Pré-Bois CP 1813 1215 Geneva (Switzerland) ”变更为“Chemin du Pré-Fleuri 3 1228 Plan-les-Ouates Switzerland”；生产地址由“20 route de Pré-Bois CP 1813 1215 Geneva (Switzerland) ”变更为“Chemin du Pré-Fleuri 3 1228 Plan-les-Ouates Switzerland”；型号或规格

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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