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瓣膜成形环测环器及组件 Annuloplasty Rings Accessories

备案号

国械备20160017号

备案人名称

SORIN GROUP ITALIA S.R.L.

备案人注册地址

Via Crescentino sn 13040 SALUGGIA (VC) ITALY

生产地址

Via Crescentino sn 13040 SALUGGIA (VC) ITALY

代理人名称

索林医疗(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室

产品名称

瓣膜成形环测环器及组件 Annuloplasty Rings Accessories

型号规格

见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1451467363093.doc)

产品描述

由通用手柄、测环器组成。采用钛合金、不锈钢、聚苯砜、聚醚酰亚胺、硅橡胶材料制造。可重复使用。

预期用途

在心脏瓣膜手术中，用于测量人体生理瓣膜尺寸，以帮助外科手术医生选择合适尺寸的瓣膜成形环。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-01-06

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“索林集团意大利有限责任公司”；代理人由“索林医疗(上海)有限公司”变更为“理诺珐（中国）医疗科技有限公司”变更时间2019年02月02日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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