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牙科手术导板基台 Guided Template Abutments

备案号

国械备20160042号

备案人名称

Nobel Biocare AB

备案人注册地址

PO Box 5190, SE-402 26, Vastra Hamngatan 1, Goteborg, 411 17 Sweden

生产地址

Dimbovagen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden; 22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA; 74950 SCIONZIER France

代理人名称

诺保科商贸（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市长宁区新华路664号2号楼第6层601室、第7层701室

产品名称

牙科手术导板基台 Guided Template Abutments

型号规格

见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1451877610189.doc)

产品描述

由导板固位基台和螺钉组成。采用不锈钢材料制成。在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统、不连接任何有源器械、不在内窥镜下使用、非无菌提供、可重复使用。

预期用途

用于种植体手术修复过程中，放入种植体替代体后，保持手术导板不移位，保持在合适的位置。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-01-11

变更情况

增加了生产地址''Engvej 33, 3330 Gørløse, Denmark；Wilhelmstraβe 19 78600 Kolbingen Germany；Hanauer Straβe 5-7, 75181 Pforzheim.''变更时间2016年07月07日；备案人名称-中文由“/”变更为“诺贝尔生物公司”；代理人注册地址由“上海市长宁区新华路664号2号楼第6层601室、第7层701室”变更为“上海市长宁区福泉北路518号10座601室”变更时间2018年07月27日；型号或规格由“见附页”变

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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