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骨科手术器械 Benders

备案号

国械备20160079号

备案人名称

NUVASIVE, INC.

备案人注册地址

7475 Lusk Blvd, San Diego, CA 92121

生产地址

7475 Lusk Blvd, San Diego, CA 92121

代理人名称

北京英普朗特科贸有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区西直门北大街甲43号金运大厦B座1616室

产品名称

骨科手术器械 Benders

型号规格

见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1452563734579.doc)

产品描述

由弯棒器和钢板弯曲器组成，骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中。

预期用途

用于骨科手术中完成相应操作。其中，弯棒器用于骨科手术时弯棒。钢板弯曲器用于骨科内固定手术时弯折钢板或对钢板整形。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-01-14

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“美国诺威适股份有限公司”；代理人注册地址由“北京市海淀区西直门北大街甲43号金运大厦B座1616室”变更为“北京市海淀区西直门北大街甲43号1号楼十六层1-26-1616”变更时间2018年11月27日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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