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骨科手术器械 Orthopaedic Manual Instruments

备案号

国械备20160085号

备案人名称

Smith &Nephew, Inc.

备案人注册地址

1450 Brooks Road Memphis, Tennessee 38116 USA

生产地址

1450 Brooks Road Memphis, Tennessee 38116 USA;Alemannenstraβe 14,78532 Tuttlingen，Germany;2,Lengkok Teluk Kumbar 1 Jalan Teluk Kumbar 11920 Bayan Lepas, Penang, Malaysia

代理人名称

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

产品名称

骨科手术器械 Orthopaedic Manual Instruments

型号规格

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1450836550810.doc)

产品描述

见附件，所有备案工具均在I类目录中(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1450836550817.doc)

预期用途

骨科手术器械适用于四肢骨损伤后进行的内固定手术，修复手术和重建手术。各组成部件用途见附页。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-01-15

变更情况

型号或规格由"见附件"变更为"见附件-变更后的货号(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1480641664044.docx)"；产品描述由"见附件，所有备案工具均在I类目录中"变更为"见附件，所有备案工具均在I类目录中(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1480641664096.docx)"；预期用途由"骨科手术器械适用于四肢骨损伤后进行的内固定手术，修复手术和重建手术。各组成部件用途见附页。"变更为"骨科手术器械适用于

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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