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鞘液浓缩液 xMAP® Sheath Concentrate Pack

备案号

国械备20160091号

备案人名称

Luminex Corporation

备案人注册地址

12212 Technology Blvd, Austin, Texas 78727 USA

生产地址

12212 Technology Blvd, Austin, Texas 78727 USA

代理人名称

路明克斯贸易（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市闵行区陈行路2388号7幢14C及14D室

产品名称

鞘液浓缩液 xMAP® Sheath Concentrate Pack

型号规格

浓缩液1L/桶，防腐剂一瓶。

产品描述

由含氯化钠、氯化钾、磷酸钠、磷酸钾和防腐剂等的水溶液组成。

预期用途

稀释成20L的工作液后，用作样本运输液，携带样本通过仪器的光学部件，接受激光的检测。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-01-18

变更情况

代理人注册地址由“上海市浦东新区浦三路3058号三楼353、355室”变更为“上海市闵行区陈行路2388号7幢14C及14D室”。变更时间2017年02月28日；本次变更为鞘液浓缩液xMAP® Sheath Concentrate Pack产品的放行标准变更，其电导率由“在176.8 – 211.8 mS范围内”变更为“在165 – 186 mS/cm范围内”，无其它变化。变更时间2017年08月08日；备案人名称-中文由“/”变更为“路明克斯有限公司”变更时间2018年04月17日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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