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妇产科用手术器械 Gynecologic Instruments

备案号

国械备20160105号

备案人名称

Symmetry Surgical Inc.

备案人注册地址

3034 Owen Dr, Antioch, TN 37013

生产地址

3034 Owen Dr, Antioch, TN 37013

代理人名称

北京浩川志业经贸有限责任公司

代理人注册地址

北京市西城区南滨河路27号7号楼17层1705室

产品名称

妇产科用手术器械 Gynecologic Instruments

型号规格

52-6575、52-6555、52-6556、52-6557、52-6881、52-6553、52-6549、52-6547、52-6541、52-5510、52-0837、52-0838、52-0839、52-0740、52-0742、52-0745

产品描述

由宫腔活检钳和举宫器组成。非无菌包装。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，具体产品描述如下：宫腔活检钳：由钳头、钳柄、锁齿和指圈组成。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。举宫器：由通液管、锥钉、套管、滑块、阀体及手柄组成。头部为弯，头端呈圆形带孔。

预期用途

用于妇产科手术中完成相应手术操作。其中，宫腔活检钳用于妇产科切除、夹持、固定、牵拉子宫、阴道、组织等。举宫器用于插入子宫内部，提升及处理子宫。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-01-22

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“希美齐手术器械公司”变更时间2019年01月02日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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