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椎间融合器手术器械 Intervertebral fusion surgery instruments

备案号

国械备20160186号

备案人名称

Medyssey co.,ltd

备案人注册地址

148,sandan-ro 68 beon-gil.uijeongbu-si,gyeonggi-do,republic of korea

生产地址

148,sandan-ro 68 beon-gil.uijeongbu-si,gyeonggi-do,republic of korea

代理人名称

北京飞渡医疗器械有限公司

代理人注册地址

北京市怀柔区怀北镇东庄村184号

产品名称

椎间融合器手术器械 Intervertebral fusion surgery instruments

型号规格

见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1453944789282.doc)

产品描述

该手术器械包由快装手柄、夹持器、护套、植骨器、打入器、扳手、骨铰刀、骨刮匙、骨刀、椎体撑开钳、骨锉、神经根拉钩和试模组成。各组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗期器械产品目录中(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1453944789286.doc)

预期用途

用于椎间融合手术，辅助完成相应手术的完成

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-02-03

变更情况

备案人-注册地址由"148"变更为"129, Hanbang Expo-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do"；生产地址由"148"变更为"129, Hanbang Expo-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do"变更时间2016年08月11日备案人名称-中文由“/”变更为“韩国麦迪斯有限责任公司”；代理人由“北京飞渡医疗器械有限公司”变更为“麦迪斯医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“北京市怀柔区怀北镇东庄村184号 ”变更为“重庆市巴南区

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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