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染片机 Hematek 3000 System
备案号
国械备20160216号
备案人名称
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
备案人注册地址
Emil-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg,Germany
生产地址
Am Kronberger Hang 3, 65824 Schwalbach, Germany
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
染片机 Hematek 3000 System
型号规格
Hematek 3000 System
产品描述
产品由液体输送装置、玻片传输装置、电气装置、水平装置、后盖组成。该产品自动为在标准显微镜载玻片上手动(或以其他方法)制备的血液或骨髓涂片染色。用于临床实验室的体外诊断。
预期用途
该产品自动为在标准显微镜载玻片上手动(或以其他方法)制备的血液或骨髓涂片染色。用于临床实验室的体外诊断。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2016-02-05
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“德国西门子医学诊断产品有限公司”变更时间2018年04月12日;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”变更时间2018年12月17日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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