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真空体位固定垫 Vaccum positioner package

备案号

国械备20160234号

备案人名称

ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.

备案人注册地址

100 Discovery Way Acton, MA 01720

生产地址

100 Discovery Way Acton, MA 01720

代理人名称

国药控股美太医疗设备（上海）有限公司

代理人注册地址

青浦区工业园区郏一工业区7号3幢1层A区102室

产品名称

真空体位固定垫 Vaccum positioner package

型号规格

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1448866707944.doc)

产品描述

由保护套、肩托、真空体位垫、肥胖专用带、固定夹、缚体带和大腿绑带组成。采用聚氯乙烯等高分子材料制成，非无菌提供，可重复使用。不含负压源。手动器械。

预期用途

通过负压抽吸，使产品按人体形态塑形，用于外科手术时固定、支撑患者。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-02-17

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“美国爱伦医疗设备股份有限公司”变更时间2019年01月03日；代理人注册地址由“青浦区工业园区郏一工业区7号3幢1层A区102室”变更为“上海市青浦区青浦工业园区郏一工业区7号1幢二层202室”变更时间2019年01月28日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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