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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >核酸分析用病毒裂解试剂 cobas omni Lysis Reagent
核酸分析用病毒裂解试剂 cobas omni Lysis Reagent
备案号
国械备20160251号
备案人名称
罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH
备案人注册地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA
代理人名称
罗氏诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
核酸分析用病毒裂解试剂 cobas omni Lysis Reagent
型号规格
4×875 mL
产品描述
由硫氰酸胍、聚多卡醇、二硫苏糖醇和二水柠檬酸钠组成。
预期用途
与核酸分析用磁珠试剂配合使用进行样本制备，用于样本制备过程中裂解病毒、使蛋白和非活跃核酸酶变性。
备注
/
备案单位
国家药品监督管理局
备案日期
2016-02-18
变更情况
产品有效期由“2~8℃储存，有效期15个月。”变更为“2~8℃储存，有效期24个月。”变更时间2018年05月28日备案人名称-中文由“/”变更为“罗氏诊断公司”变更时间2018年08月30日
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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