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核酸提取或纯化试剂 cobas 4800 System Sample Preparation Kit 2

备案号

国械备20160252号

备案人名称

Roche Diagnostics GmbH

备案人注册地址

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

生产地址

1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA

代理人名称

罗氏诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

产品名称

核酸提取或纯化试剂 cobas 4800 System Sample Preparation Kit 2

型号规格

240测试、960测试

产品描述

由洗脱缓冲液和磁珠试剂组成。

预期用途

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-02-18

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“ 罗氏诊断公司”；产品有效期由“ 2~8℃储存，有效期15个月。 ”变更为“ 2~8℃储存，有效期24个月。 ”变更时间2018年09月27日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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