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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >清洗液 20X Wash Buffer Concentrate
清洗液 20X Wash Buffer Concentrate
备案号
国械备20160259号
备案人名称
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
备案人注册地址
1001 U.S. Highway 202, Raritan NJ 08869, USA
生产地址
1001 U.S. Highway 202, Raritan NJ 08869, USA
代理人名称
奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
清洗液 20X Wash Buffer Concentrate
型号规格
150mL/瓶，6瓶/包装
产品描述
含有磷酸二氢钾、氯化钾、聚氧乙烯(20)山梨醇酐单月桂酸酯（吐温20）、氯化钠、磷酸氢二钠和纯化水；防腐剂：氯乙酰胺。
预期用途
用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2016-02-22
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“奥森多临床诊断(美国)股份有限公司”变更时间2018年08月09日
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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