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胫骨高位截骨手术工具包 Position HTO Osteotomy Instruments

备案号

国械备20160270号

备案人名称

Aesculap AG

备案人注册地址

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

生产地址

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

代理人名称

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分

产品名称

胫骨高位截骨手术工具包 Position HTO Osteotomy Instruments

型号规格

见附录-型号列表(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1455865457458.doc)

产品描述

工具包是由测深器、骨锤、导钻、打孔器、打拔器、线锯导引器、骨凿、骨科撑开器和起子组成。具体型号详情请见备案表附录-型号列表，该器械包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。

预期用途

胫骨高位截骨手术工具包适用于筋骨截骨矫形手术。手术工具包内各手术工具的预期用途请见备案表附录-型号列表。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-02-23

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“蛇牌股份有限公司”变更时间2018年12月04日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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