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样本稀释液 P-FDP Diluent

备案号

国械备20160299号

备案人名称

百奥灵株式会社 BIOLINKS CO., LTD.

备案人注册地址

东京都多摩市贝取一丁目15番地10

生产地址

日本国神奈川县横浜市都筑区高山18-6

代理人名称

希森美康医用电子（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室

产品名称

样本稀释液 P-FDP Diluent

型号规格

40mL×2。

产品描述

正常人血清。

预期用途

用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-03-01

变更情况

2016年11月14日代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”； 2018年03月06日备案人-注册地址由“1-15-10 Kaidori,Tama-city,Tokyo,Japan”变更为“18-6 Takayama Tsuzuki-ku, Yokohama-shi, Kanagawa 224-0065, Japan”；备案人名称-中文由“/”变更为“百奥灵株式会社”变更时间2018年07月17日备案

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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