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血细胞分析用溶血剂 SULFOLYSER

备案号

国械备20160303号

备案人名称

希森美康株式会社

备案人注册地址

兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号

生产地址

兵库县小野市匠台17番地

代理人名称

希森美康医用电子（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室

产品名称

血细胞分析用溶血剂 SULFOLYSER

型号规格

500mL×3；5L；1.5L×2。

产品描述

硫酸月桂脂钠等活性成分 1.7g/L

预期用途

用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、从而便于血红蛋白定量测定。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-03-01

变更情况

代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”变更时间2017年01月20日；备案人名称-中文由“/”变更为“希森美康株式会社”变更时间2018年07月03日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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