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糖化血红蛋白溶血剂 A1CNow+ Dilution Kit

备案号

国械备20160314号

备案人名称

迈利普技术系统有限公司 Polymer Technology Systems, Inc.

备案人注册地址

7736 Zionsville Road Indianapolis IN 46268 USA

生产地址

510 Oakmead Parkway Sunnyvale, CA 94085 USA

代理人名称

北京安普生化科技有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区学院南路80号南楼403室

产品名称

糖化血红蛋白溶血剂 A1CNow+ Dilution Kit

型号规格

10次测试/盒；20次测试/盒

产品描述

糖化血红蛋白溶血剂包装内含稀释器及取样器，稀释器的主要组成成分为：0.37ml含铁氰化物的表面活性剂缓冲溶液。

预期用途

用于进行糖化血红蛋白检测时的血液样本前处理。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-03-03

变更情况

代理人由“北京安普生化科技有限公司”变更为“三诺生物传感股份有限公司”；代理人注册地址由“北京市海淀区学院南路80号南楼403室”变更为“长沙高新技术产业开发区谷苑路265号”变更时间2017年12月08日；备案人名称-中文由“/”变更为“迈利普技术系统有限公司”变更时间2018年12月26日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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