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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >样本稀释液 Insulin Diluent
样本稀释液 Insulin Diluent
备案号
国械备20160333号
备案人名称
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
备案人注册地址
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
600-1, Minami-issiki, Nagaizumi-Cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken, 411-0932, Japan
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
样本稀释液 Insulin Diluent
型号规格
2×10ml/包装;20ml/瓶
产品描述
含酪蛋白、硫氰酸钾、叠氮化钠的缓冲液和防腐剂。
预期用途
用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2016-03-08
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“美国西门子医学诊断股份有限公司”;包装规格由“2×10ml/包装;20ml/瓶”变更为“ADVIA Centaur 系列: 2×10ml/包装;20ml/瓶。Atellica IM 系列:2×10ml/包装;20ml/瓶。”变更时间2018年05月18日;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”变更时间2018年12月04日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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