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牙科骨挤压器 Osteotome

备案号

国械备20160357号

备案人名称

Nobel Biocare AB

备案人注册地址

PO Box 5190, SE-402 26 Vastra Hamngatan 1 Goteborg 411 17 Sweden

生产地址

Dimbovagen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden; 22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA.

代理人名称

诺保科商贸（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市长宁区新华路664号2号楼第6层601室、第7层701室

产品名称

牙科骨挤压器 Osteotome

型号规格

见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1455414052393.doc)

产品描述

由手柄和头端组成。头端分为凹面和凸面。在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统、手动器械、不在内窥镜下使用、非无菌提供、可重复使用。

预期用途

用于牙科种植手术中，进行上颌窦内提升和牙槽嵴扩张，使种植体界面周围骨骼变得致密，以便于植入种植体。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-03-15

变更情况

2016年08月02日增加了生产地址: ''3233 W. Harvard Street, Santa Ana, California, 92704, USA; Wilhelmstraβe 19 78600 Kolbingen Germany.''；增加了生产地址: ''3233 W. Harvard Street, Santa Ana, California, 92704, USA; Wilhelmstraβe 19 78600 Kolbingen Germany.''；2018年07月27日备案人名称-中

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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