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肩关节手术工具 Shoulder Instruments

备案号

国械备20160362号

备案人名称

徳培依（爱尔兰）有限公司 DePuy (Ireland)

备案人注册地址

7 allée Irène Joliot Curie, 69801 Saint Priest Cedex, France

生产地址

4 Rue Renée et Louis Landanger, ZI La Vendue, 52000 CHAUMONT, France

代理人名称

强生（上海）医疗器材有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

产品名称

肩关节手术工具 Shoulder Instruments

型号规格

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1457951907648.doc)

产品描述

肩关节手术工具由快装手柄；角度尺；试模；骨定位针；骨科定位片；髓腔扩大钻；骨测量器；髓腔锉；扳手；护套；骨用牵开器；肩关节固定器；骨科用螺丝刀；导钻；拔出器；螺钉取出器；打入器；骨锤组成，所有产品都包含在一类分类目录中，都属于一类医疗器械。具体内容见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1457951907654.doc)

预期用途

肩关节手术工具应用于肩关节各类手术中，具体器械的预期用途见附件。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2016-03-15

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“徳培依（爱尔兰）有限公司”；备案人名称-原文由“DePuy France SAS”变更为“DePuy (Ireland)”；备案人名称-英文由“DePuy France SAS”变更为“DePuy (Ireland)”；备案人-注册地址由“7 allée Irène Joliot Curie, 69801 Saint Priest Cedex, France”变更为“Loughbeg, Ringaskiddy, Co.Cork, Ireland”变更时间2018年12月18

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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