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样本稀释液 Immulite 2000 IgG/IgM Sample Diluent Infectious Disease 1 (ID1)

备案号

国械备20160401号

备案人名称

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

备案人注册地址

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

生产地址

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

代理人名称

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位（邮寄地址：北京市朝阳区望京中环南路7号西门子大厦1915 邮编：100102）

产品名称

样本稀释液 Immulite 2000 IgG/IgM Sample Diluent Infectious Disease 1 (ID1)

型号规格

L2IGZ：1瓶（55mL）

产品描述

样本稀释液（L2IGZ2）内为浓缩的（即用）非人蛋白/缓冲液基质。

预期用途

用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-03-24

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“英国西门子医学诊断产品有限公司”；产品分类名称由“样本稀释液Immulite 2000 IgG/IgM Sample Diluent Infectious Disease 1 (ID1)”变更为“样本稀释液 Immulite 2000 IgG/IgM Sample Diluent ”变更时间2018年07月05日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位（邮寄地址：北京市朝阳区望京中环南路7号西门子大厦1915 邮编：100102）”变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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