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医用外固定夹板 Medical External Fixation Splint

备案号

国械备20160405号

备案人名称

HUREV Co., Ltd

备案人注册地址

107-3, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup,Wonju-si, Gangwon-do, Korea

生产地址

107-3, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup,Wonju-si, Gangwon-do, Korea

代理人名称

大连益众经贸有限公司

代理人注册地址

辽宁省大连高新技术产业园区黄浦路512号5层15号(邮寄地址:北京市西城区西直门外大街6号中仪大厦402室)

产品名称

医用外固定夹板 Medical External Fixation Splint

型号规格

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1456723326001.docx)

产品描述

骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

预期用途

用于骨折外固定。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-03-25

变更情况

产品描述由“骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“骨科创伤手术配套工具。”变更时间2017年10月20日;备案人名称-中文由“/”变更为“韩国恒悦医疗科技株式会社”；代理人注册地址由“辽宁省大连高新技术产业园区黄浦路512号5层15号”变更为“辽宁省大连市甘井子区黄浦路512号嘉创大厦16层3号13-14号”变更时间2018年12月04日;产品名称-中文由“医用外固定夹板”变更为“医用高分子夹板”变更时间2019年01月30日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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