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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >全自动免疫检验系统用终止液 Stop Solution
全自动免疫检验系统用终止液 Stop Solution
备案号
国械备20160411号
备案人名称
Phadia AB
备案人注册地址
Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
生产地址
Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
代理人名称
北京法迪亚诊断技术有限公司
代理人注册地址
北京市东城区安定门东大街28号2号楼701室
产品名称
全自动免疫检验系统用终止液 Stop Solution
型号规格
6 x 65 ml, 6 x 119 ml, 850 ml
产品描述
由4% 碳酸钠组成。
预期用途
用于终止酶标二抗与底物液的荧光反应,完成基于免疫原理的体外诊断检测,仅用于确定的检测系统。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2016-03-25
变更情况
2018-04-08备案人名称-中文由“/”变更为“法迪亚公司”;代理人由“北京法迪亚诊断技术有限公司”变更为“赛默飞世尔科技(中国)有限公司”;代理人注册地址由“北京市东城区安定门东大街28号2号楼701室”变更为“中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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