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样本稀释液 CTNI Sample Diluent（CTNI SDIL）

备案号

国械备20160412号

备案人名称

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

备案人注册地址

500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA

生产地址

500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA

代理人名称

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位

产品名称

样本稀释液 CTNI Sample Diluent（CTNI SDIL）

型号规格

6×2.5mL

产品描述

样本稀释液是一种液体的，含有防腐剂的人类血清基质产品。

预期用途

用于对待测样本进行稀释，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-03-25

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“美国西门子医学诊断股份有限公司”变更时间2018年03月30日；代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”变更时间2018年12月07日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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