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全自动免疫检验系统用底物液 Lumipulse® G Substrate Solution

备案号

国械备20160413号

备案人名称

Fujirebio Inc.

备案人注册地址

2-1-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 163-0410 Japan

生产地址

51，Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan

代理人名称

日本富士瑞必欧株式会社上海代表处

代理人注册地址

上海市娄山关路85号东方国际大厦C座901室

产品名称

全自动免疫检验系统用底物液 Lumipulse® G Substrate Solution

型号规格

233504（货号）：6 × 100 mL

产品描述

浓度为0.2 mg/mL发光底物AMPPD的含化学稳定剂二乙醇胺缓冲液。防腐剂：叠氮钠。 AMPPD：3-(2''-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3''''-磷酰氧基) 苯-1,2-二氧杂环丁烷二钠盐。

预期用途

与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品等）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。（“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。）

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-03-28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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