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样本释放剂 N Supplementary Reagent L

备案号

国械备20160463号

备案人名称

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

备案人注册地址

Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany

生产地址

Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany

代理人名称

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位

产品名称

样本释放剂 N Supplementary Reagent L

型号规格

试剂A：6×0.5 mL；试剂B：2×6 mL。

产品描述

试剂A由包含了鼠免疫球蛋白的缓冲液构成。试剂B由含有去垢剂的缓冲盐溶液构成。两种试剂中的防腐剂：叠氮钠<1 g/L 。

预期用途

用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-04-07

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“德国西门子医学诊断产品有限公司”变更时间2018年04月03日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”变更时间2018年12月19日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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