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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >空心加压螺钉系统手术器械包 DART-FIRE Instruments
空心加压螺钉系统手术器械包 DART-FIRE Instruments
备案号
国械备20160475号
备案人名称
Wright Medical Technology, Inc.
备案人注册地址
1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
生产地址
11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA
代理人名称
瑞毅医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室
产品名称
空心加压螺钉系统手术器械包 DART-FIRE Instruments
型号规格
见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1459323709698.doc)
产品描述
空心加压螺钉系统手术器械包由骨科钻头、埋头钻、测深器、骨科用螺丝刀、快装手柄、骨把持器、骨定位针和骨导引针组成,各组成部分产品描述见附件。该产品包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1459323709703.doc)
预期用途
空心加压螺钉系统手术器械包用于踝关节手术中,辅助完成相应的手术操作。各组成部分的预期用途件附件。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2016-04-11
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“美国瑞毅医疗科技有限公司”变更时间2018年12月03日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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