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髋关节手术工具 Hip Instruments

备案号

国械备20160490号

备案人名称

Biomet UK Limited

备案人注册地址

Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom

生产地址

Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom

代理人名称

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

产品名称

髋关节手术工具 Hip Instruments

型号规格

见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1460013113336.doc)

产品描述

该手术工具包包含髋关节置换手术中所用的拔出器、测深器、持钉镊、打入器、导钻、骨锤、骨锉、骨科定位片、骨科用螺丝刀、骨科钻孔瞄准器、骨用牵开器、骨凿、骨钻、快装手柄、髋臼锉、柔性扩髓器、试模、髓腔锉。各组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。

预期用途

该工具用于骨科髋关节手术。各组成部分的预期用途见附页。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-04-12

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“邦美英国有限责任公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 ”变更时间2018年10月15日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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