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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >样本稀释液 N Diluent
样本稀释液 N Diluent
备案号
国械备20160497号
备案人名称
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
备案人注册地址
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
代理人名称
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位
产品名称
样本稀释液 N Diluent
型号规格
5 L
产品描述
磷酸盐缓冲液。防腐剂：叠氮化钠（<1 g/L）。
预期用途
用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2016-04-12
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“德国西门子医学诊断产品有限公司”变更时间2018年04月03日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”变更时间2018年12月20日
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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