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全自动免疫检验系统用底物液 Acid and Base

备案号

国械备20160542号

备案人名称

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

备案人注册地址

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

生产地址

8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA

代理人名称

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位

产品名称

全自动免疫检验系统用底物液 Acid and Base

型号规格

1000测试/盒（酸试剂：300 mL；碱试剂：300 mL）

产品描述

酸试剂：过氧化氢，硝酸；碱试剂：氢氧化钠，表面活性剂。

预期用途

与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品、终止液等）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。（“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。）

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-04-18

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“美国西门子医学诊断股份有限公司”变更时间2018年07月27日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”变更时间2018年11月30日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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