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细胞保存液 ThinPrep UroCyte PreservCyt Solution

备案号

国械备20160550号

备案人名称

Hologic, Inc.

备案人注册地址

250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts, 01752, USA

生产地址

250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts, 01752, USA

代理人名称

豪洛捷医疗科技（北京）有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区霄云路38号22层

产品名称

细胞保存液 ThinPrep UroCyte PreservCyt Solution

型号规格

20mL/瓶，50瓶/盒。

产品描述

见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1457680051300.doc)

预期用途

用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-04-18

变更情况

代理人注册地址由"北京市朝阳区霄云路38号22层"变更为"北京市朝阳区霄云路38号22层2208"变更时间2016年11月28日；生产地址由“ 250 Campus Drive”变更为“4 Navigator Road, Londonderry, New Hampshire, 03053, USA”变更时间2017年08月03日；备案人名称-中文由“\”变更为“豪洛捷公司”；主要组成成分由“ 见附页”变更为“甲醇: 35-55%；水: 30-70%。”变更时间2018年03月02日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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