矫形外科(骨科)手术器械 Orthopedic instruments
备案人注册地址
103 Estus Drive Savannah, Georgia, 31404,USA.
生产地址
103 Estus Drive Savannah, Georgia, 31404,USA.
代理人注册地址
北京市门头沟区石龙经济开发区永安路20号1号楼10层3单元1001
产品名称
矫形外科(骨科)手术器械 Orthopedic instruments
型号规格
见附件1(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1460700073975.doc)
产品描述
矫形外科(骨科)手术器械包含打拔器、骨撬、骨科吸引器、骨锯、髓内定位杆和钢丝穿引器。其中髓内定位杆在食药监办械管〔2015〕69号文中,其余品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中,具体见附件2。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1460700073986.doc)
预期用途
该产品用于矫形外科(骨科)手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附件2。
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“美国伊诺美德医疗器械公司”变更时间2018年03月23日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)