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显微外科手术器械 Micro surgical instruments
备案号
国械备20160602号
备案人名称
Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH
备案人注册地址
Burghof 14 51491 Overath Germany
生产地址
Burghof 14 51491 Overath Germany
代理人名称
北京贝科达医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市门头沟区石龙经济开发区永安路20号1号楼10层3单元1001
产品名称
显微外科手术器械 Micro surgical instruments
型号规格
见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1460682253555.doc)
产品描述
显微外科手术器械包含显微剥离器和显微刀。显微剥离器通常由头部、杆部和手柄组成,有单头和双头两种,头部为直形、弯形或角弯形,头端呈长圆形、圆形或铲形。可重复使用;显微刀由刀柄和刀架组成,有三角刃、直刃、镰刃、圆刃、侧圆刃和卵圆刃等多种形式。可重复使用。品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中。
预期用途
用于显微外科手术中完成相应手术操作。显微剥离器用于显微手术时剥离粘膜组织;显微刀用于显微手术时囊肿、脓肿、小结水肿组织切开引流。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2016-05-09
变更情况
代理人由"北京贝科达医疗器械有限公司"变更为"北京龙泰洋健商贸有限公司";代理人注册地址由"北京市门头沟区石龙经济开发区永安路20号1号楼10层3单元1001"变更为"北京市石景山区石景山路31号盛景国际广场2号楼701号"变更时间2016年10月13日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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