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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >样本稀释液 Diluent Estradiol/Progesterone
样本稀释液 Diluent Estradiol/Progesterone
备案号
国械备20160624号
备案人名称
Roche Diagnostics GmbH
备案人注册地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
样本稀释液 Diluent Estradiol/Progesterone
型号规格
2×22 mL
产品描述
2瓶,每瓶22 mL;内容物:采自男性供血者血液的混合人血清;防腐剂;内源性雌二醇浓度:<45 pg/mL(<165 pmol/L);内源性孕酮浓度:<1 ng/mL(<3.2 nmol/L)
预期用途
用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2016-05-10
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“罗氏诊断公司”变更时间2018年08月21日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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