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膝关节手术工具 Knee Instrument

备案号

国械备20160632号

备案人名称

DePuy International Ltd.

备案人注册地址

St. Anthony’s Road,Leeds,LS11 8DT,United Kingdom

生产地址

St. Anthony’s Road,Leeds,LS11 8DT,United Kingdom

代理人名称

强生（上海）医疗器材有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

产品名称

膝关节手术工具 Knee Instrument

型号规格

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1462345156561.doc)

产品描述

膝关节手术工具由打入器，骨测量器，骨科定位片，骨钻，夹持器，快装手柄，试模组成，所有产品都包含在一类分类目录中，都属于一类医疗器械。具体内容见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1462345156606.doc)

预期用途

膝关节手术工具应用于膝关节各类手术中，具体器械的预期用途见附件。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-05-10

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“德培依（英国）国际有限责任公司”变更时间2018年09月06日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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