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口腔开口器 Dental Mouth Props and Gags

备案号

国械备20160658号

备案人名称

豪孚迪制造有限责任公司 Hu-Friedy Mfg. Co., LLC

备案人注册地址

美国伊利诺斯州芝加哥市北罗克韦尔大街3232号

生产地址

美国伊利诺斯州德斯普兰斯市东凯文大街1666号邮编60018-3607

代理人名称

豪孚迪医疗器械（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市浦东新区康桥工业区康桥东路1365弄29号厂房一至二层

产品名称

口腔开口器 Dental Mouth Props and Gags

型号规格

MGA, MGC, MGI, MP48, MP52, MP54.

产品描述

具有迫使和/或保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。可重复使用。

预期用途

用于口腔手术中保持口腔开启。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-05-12

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“豪孚迪制造有限责任公司”；生产地址由“美国伊利诺斯州德斯普兰斯市东凯文大街1666号邮编60018-3607”变更为“1666 E Touhy Ave Des Plaines, IL 60018-3607,United States; Kleines Öschle 8 TUTTLINGEN-MOEHRINGEN, Baden-Wurttemberg GERMANY D78532”变更时间2019年08月01日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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